ICH Q7A에서 활성 약리 성분에 대한 완전한 정의: 약물 제조에 사용하도록 의도된 물질 또는 물질 혼합물이며, 제약에 사용될 경우 약물의 활성 성분이 됩니다. 이 물질은 질병의 진단, 치료, 증상 완화, 치료 또는 예방에 약리학적 활동 또는 기타 직접적인 효과가 있거나 신체의 기능 또는 구조에 영향을 미칠 수 있습니다.
약의 활성 성분. 원료가 제약 제제로 가공될 때만 임상적으로 적용 가능한 약물이 될 수 있습니다.
Jun 02, 2024
활성 약제 성분에 대한 간략한 소개
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